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卫生部、国家食品药品监督管理局２２日发布通知，决定将Ａ型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。
通知要求，经批准生产Ａ型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，加强对生产Ａ型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理，未经批准，严禁向任何单位和个人提供菌种。药品生产企业应制定Ａ型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品ＧＭＰ要求进行生产，并指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为Ａ型肉毒毒素制剂的经销商。
通知强调，药品批发企业只能将Ａ型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销Ａ型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售Ａ型肉毒毒素制剂。
通知要求，医疗机构应当向经药品生产企业指定的Ａ型肉毒毒素经销商采购Ａ型肉毒毒素制剂；对购进的Ａ型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过两日用量，处方按规定保存。
通知明确指出，对非法生产、经营和使用Ａ型肉毒毒素的单位和个人，将依法严厉查处。
据了解，Ａ型肉毒毒素是一种神经毒素，毒性非常强。由于肉毒毒素能导致肌肉松弛性麻痹，在医学上它常被用来治疗眼部肌肉痉挛等症，并被引入美容除皱领域，但都限于超微剂量。
编辑 黎玲 |
